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Communiqué de presse

Theranexus contre les troubles de l’éveil

vendredi 16 octobre 2015

Theranexus inclut les premiers sujets de la phase clinique d’efficacité du traitement des troubles de l’éveil, en partenariat avec l’Institut de recherche biomédicale des armées (Irba).

La société de biotechnologie Theranexus – créée par Franck Mouthon, son président, et Mathieu Charvériat, son directeur scientifique – annonce le lancement de la phase clinique d’efficacité du programme THN102, dans le traitement des troubles de l’éveil. Fort des résultats positifs de la phase I, qui portait sur la sécurité du produit THN102, Theranexus s’est, en effet, vu accorder l’autorisation de rentrer dans la phase d’évaluation de l’efficacité clinique du produit.
Coordonnée par l’unité Fatigue et vigilance de l’Institut de recherche biomédicale des armées (Irba), dirigée par Mounir Chennaoui, et avec le soutien de la Pharmacie centrale des armées pour la fabrication et la libération des médicaments expérimentaux, cette étude de phase Ib est réalisée à l’Hôpital d’instruction des armées Percy. Le médecin en chef Fabien Sauvet, spécialiste du sommeil à l’Irba, conduit cette étude en double aveugle avec un groupe placebo. Le placebo et le produit sont administrés en trois doses à des volontaires privés de sommeil. Cette étude permettra d’évaluer les capacités de THN102, notamment sur les capacités de maintien en éveil et les performances cognitives (attention, mémoire). Elle est soutenue financièrement par la Direction générale de l’armement (DGA) dans le cadre d’un projet RAPID (Régime d’appui PME pour l’innovation duale).
« Nous sommes très heureux d’avoir inclus les premiers sujets dans cette étude importante, déclare Mathieu Charvériat. Cette étude fortement qualifiée devrait permettre de démontrer de façon convaincante le bénéfice thérapeutique que THN102 apportera aux personnes soumises à des troubles de l’éveil.  » Et d’ajouter : « Malgré l’administration des meilleurs traitements éveillants actuels, les patients atteints de troubles de l’éveil tels que la narcolepsie ou les apnées obstructives du sommeil souffrent de somnolence résiduelle. THN102 est donc destiné à apporter une solution aux besoins de ces patients. » Franck Mouthon précise : « Nous nous réjouissons que le développement clinique de ce produit progresse conformément au calendrier établi, avec des résultats attendus au 1er semestre 2016. À ce sujet, le soutien de la DGA et le savoir-faire de l’Irba, reconnue pour sa capacité à réaliser des études cliniques dans les domaines de la fatigue et de la vigilance, ont été décisifs pour atteindre ce nouveau jalon.  »
Cette étude sera suivie d’une étude de phase II chez le patient narcoleptique.

www.theranexus.com

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